GIS wycofuje krople do oczu

GIS wycofuje krople do oczu

Z związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii kropli do oczu Rozaprost Mono (Latanoprostum), roztwór, 50 µg/ml, wielkość opakowania – 90 sztuk.

Z obrotu wycofano lek o numerach seryjnych: 510717 z datą ważności do 31 maaja 2020r.; 511617 z datą ważności do 31.10.2020; 511717 z datą ważności do 31.10.2020; 510318 z datą ważności 31.01.2021; 510418 z datą ważności do 31.01.2021; 511718 z datą ważności do 30.04.2021; 511818 z datą ważności do 30.04.2021; 512518 z datą ważności do 30.06.2021; 512418 z datą ważności do 30.06.2021; 512918 z datą ważności do dnia 31.07.2021 oraz 512818 z datą ważności do 31.07.2021.

Wycofanie następuje z uwagi na potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 4 serii produktu oraz podejrzenie wystąpienia powyższej niezgodności w kolejnych seriach produktu.

Wyślij komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany.