Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w poniedziałek proces oceny stosowania szczepionki przeciw COVID-19 firmy BioNTech/Pfizer u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
– Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie jej stosowania. Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję – czytamy w komunikacie przesłanym przez EMA przedstawicielom mediów.
Zakończenie ewaluacji ma nastąpić „za kilka miesięcy, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje”.
Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)
