Ze sprzedaży wycofano dwie serie wstrzykiwaczy automatycznych EpiPenJr i jedną serię EpiPenSenior. Powodem jest wada techniczna produktu, która może uniemożliwić dostarczenie pacjentowi odpowiedniej dawki leku, co wiąże się z zagrożeniem dla zdrowia lub życia.
EpiPen to automatyczny wstrzykiwacz zawierający adrenalinę. Nieprawidłowe działanie urządzenia jest niebezpieczne, ponieważ niedostateczna dawka leku może stanowić poważne zagrożenie dla pacjentów w trakcie wstrząsu anafilaktycznego.
Wada produktu polega na utrudnieniach w aktywacji urządzenia. W Japonii doszło do dwóch przypadków, gdy EpiPen nie zadziałał prawidłowo.
W Polsce problem z aktywacją wstrzykiwacza nie wystąpił, jednak w trosce o bezpieczeństwo pacjentów Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży trzy serie leku. Chodzi o produkty lecznicze:
– EpiPen Jr. (Epinephrinum), 0,15 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, numer serii: 5ED824G, data ważności: 04.2017
– EpiPen Jr. (Epinephrinum), 0,15 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, numer serii: 6ED117AA, data ważności: 08.2017
– EpiPen Senior (Epinephrinum), 0,3 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, numer serii: 6FA293P, data ważności: 09.2017.
Urządzenia pochodzące z tych serii potencjalnie mogą posiadać wadę techniczną. Pacjentów prosi się o zwrot wstrzykiwaczy w aptece, w której zostały zakupione. Zaleca się wymianę urządzeń na produkty nie objęte wycofaniem. Będzie to możliwe na podstawie aktualnej recepty.
MSz Wersja archiwalna wpisu dostępna pod adresem: http://razemztoba.pl/beta/index.php?NS=srodek_new_&nrartyk= 15835
