Koncern farmaceutyczny AstraZeneca przedłożył Europejskiej Agencji Leków (EMA) pełną dokumentację dotyczącą swojej szczepionki na COVID-19. Na podstawie tych materiałów EMA może podjąć decyzję o ewentualnym dopuszczeniu preparatu na rynek – podał w środę rzecznik firmy.
Dodał, że AstraZeneca dostarczała dane stopniowo, w miarę rozwoju prac nad szczepionką i będzie ściśle współpracować z EMA, aby mógł się rozpocząć formalny proces rozpatrzenia wniosku firmy o zaaprobowanie jej preparatu.
Również w środę szef amerykańskiego programu szczepień na COVID-19 dr Moncef Slaoui poinformował, że USA planują zatwierdzenie szczepionki koncernu AstraZeneca i Uniwersytetu Oksfordzkiego do użytku w kwietniu. Podkreślił, że regulatorzy rynku w USA uznają, że należy jeszcze sprawdzić skuteczność stosowania tej szczepionki u osób starszych.
Wcześniej w środę brytyjski minister zdrowia Matt Hancock poinformował, że Wielka Brytania jako pierwszy kraj na świecie zatwierdziła szczepionkę przeciwko COVID-19 koncernu AstraZeneca i Uniwersytetu Oksfordzkiego.
Preparat ten jest tańszy i łatwiejszy w dystrybucji, bowiem nie wymaga przechowywania w bardzo niskiej temperaturze. Brytyjski rząd zawarł umowę na zakup 100 mln dawek tej szczepionki, a media na Wyspach Brytyjskich podają, że jej podawanie mogłoby się rozpocząć 4 stycznia.
21 grudnia EMA zdecydowała o warunkowej autoryzacji szczepionki przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech. Tego samego dnia zgodę na dopuszczenie preparatu do obrotu wydała Komisja Europejska. (PAP)
