Europejska Agencja Leków (EMA) informuje w opublikowanym w czwartek raporcie na temat szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca, że preparat ten może być stosowany w celu „aktywnej immunizacji” u wszystkich osób powyżej 18. roku życia.
Wnioski EMA na temat skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania preparatu AstraZeneca zostały oparte na dwóch spośród trzech masowych testów klinicznych, które w sumie przeprowadzono na grupie liczącej około 24 tys. osób w Wielkiej Brytanii, Brazylii i RPA.
Agencja wzięła pod uwagę wyniki badań w Zjednoczonym Królestwie i Brazylii, ponieważ tylko one dostarczyły wystarczającej liczby przypadków, które można było analizować pod kątem zdolności preparatu do zapobiegania COVID-19.
Testy te wykazały, że skuteczność szczepionki w badaniach klinicznych wynosi około 60 proc.
Większość uczestników tych testów miała od 18 do 55 lat. – Jednak oczekuje się, że szczepionka zapewnia odporność (osobom powyżej 55. roku życia) ponieważ zaobserwowano w tej grupie reakcję układu odpornościowego, a także z uwagi na doświadczenia z innymi szczepionkami – czytamy w komunikacie zamieszczonym na stronach EMA.
– Zważywszy, że istnieją wiarygodne informacje na temat bezpiecznego stosowania (szczepionki AstraZeneca) wśród tej populacji, eksperci naukowi EMA uznali, że szczepionka może być stosowana przez osoby starsze – napisano w raporcie Agencji.
EMA poinformowała też, że oczekuje na więcej informacji na temat stosowania preparatu AstraZeneca u osób liczących ponad 55 lat, które będą spływały do agencji w miarę postępu badań klinicznych z udziałem proporcjonalnie większej liczby osób starszych.
Szczepionka AstraZeneca podawana jest w dwóch dawkach, a drugi zastrzyk powinien zostać podany w ciągu 4 do 12 tygodni po pierwszej dawce – podaje EMA.
Sam koncern AstraZeneca poinformował już pod koniec stycznia, że dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa jej preparatu będą spływały z wciąż trwających badań klinicznych i będą sukcesywnie publikowane.
Koncern podkreślił też wtedy, że szczepionka może być przechowywana, transportowana i używana w normalnych warunkach chłodniczych (2-8 stopni Celsjusza) przez co najmniej sześć miesięcy i podawana w istniejących już placówkach opieki zdrowotnej.
W komunikacie wyjaśniono, że przy produkcji szczepionki wykorzystano niezdolny do replikacji wektor wirusowy szympansa, oparty na osłabionej wersji wirusa przeziębienia, który wywołuje infekcje u szympansów i zawiera materiał genetyczny białka kolca wirusa SARS-CoV-2. Po zaszczepieniu wytwarzane jest białko powierzchniowych kolców, przygotowując układ odpornościowy do ataku na koronawirusa, jeśli zainfekuje on organizm. (PAP)
