Europejska Agencja Leków (EMA) zapowiedziała w czwartek, że przyspieszy spotkanie panelu ekspertów w celu oceny szczepionki przeciw COVID-19, wyprodukowanej przez amerykańską firmę Moderna. Odbędzie się ono 6 stycznia, a nie – jak planowano – 12 stycznia 2021 roku.
EMA poinformowała też, że Moderna przedstawiła już wszystkie dane potrzebne do ewaluacji szczepionki i ewentualnego dopuszczenia jej na rynek.
21 grudnia EMA ma dokonać oceny szczepionki wyprodukowanej przez amerykańską firmę Pfizer i jej niemieckiego partnera BioNTech.
Jeżeli EMA zaaprobuje lek Pfizera/BioNTech, to kampania szczepień w Unii Europejskiej rozpocznie się pod koniec grudnia – poinformowała w czwartek na Twitterze przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen.
EMA zajmuje się wydawaniem zaleceń dotyczących leków, jednak ostateczne słowo w sprawie zatwierdzenia danej substancji ma Komisja Europejska i zazwyczaj postępuje ona zgodnie z zaleceniami agencji.
Pozwolenie EMA na dopuszczenie do obrotu gwarantuje, że szczepionki przeciw COVID-19 spełniają te same wysokie standardy UE, co wszystkie szczepionki i leki dostępne na terytorium Wspólnoty. (PAP)
